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YBB00122003-2015标准药包装容器标准)进行PVC硬片热合强度测定

点击:14 时间: 来源:济南辰驰试验仪器有限公司

XLWPC智能电子拉力试验机的应用

济南辰驰研发的XLW(PC)智能电子拉力试验机,符合药典4008及YBB00122003-2015标准要求,广泛应用于药包材热合强度检测。其测试原理基于力学分析,通过夹具固定试样并施加拉伸力,实时记录分离过程中的最大载荷。

技术参数:

传感器规格:500N(标配),可选至2000N;

力值精度:优于0.5级,显示分辨率0.001N;

测试速度:0~500mm/min无级调速,支持药典规定的300mm/min测试需求;

夹具适配:支持15mm宽试样夹持,确保轴线对齐;

该设备通过高精度传感器与自动化软件,减少人为误差,提升测试效率与数据一致性,为药包材生产企业提供可靠的检测支持。

一、仪器与材料准备

热封试验机

温度控制精度±1℃,压力可调(通常0.2~0.3MPa),热封时间可设定。

拉力试验机

量程0~200N,精度±1%,配备专用夹具(宽度15mm以上)。

试样

药用PVC硬片(尺寸≥100mm×100mm),需在23±2℃、50±5%RH环境下调节24小时。

二、试样制备

热合条件

按产品标准或实际工艺设定热封参数(如无规定,参考:温度150±5℃,压力0.2MPa,时间1秒)。

热合操作

将两片PVC硬片重叠(热合面朝内),置于热封机中,沿宽度方向热合一条直线(热合宽度15±0.5mm)。

试样裁剪

热合后冷却至室温,用裁刀切取宽度15±0.1mm、长度≥150mm的试样条(热合线居中,两端保留未热合部分)。

三、测试步骤

夹具安装

将试样两端分别夹入拉力试验机上下夹具,确保热合线与夹具中心线对齐。

拉力测试

启动拉力机,以300±10mm/min速度拉伸,记录试样分离时的最大力值(单位:N)。

重复测试

每组至少测试5条试样,确保结果代表性。

结语

热合强度测定是药包材质量控制的核心环节。通过遵循药典标准并采用高精度检测设备,企业可优化生产工艺、提升产品性能,从而保障药品包装的密封性与安全性。