1. 标准分析
YBB 00252005 是中国药包材标准,全称为《药品包装用塑料复合膜、袋通则》。该标准明确规定了药品软包装的气密性(泄漏测试)和密封强度(热封强度)的检测方法及要求,确保包装在运输、储存中不发生泄漏或密封失效。
2. 测试项目与仪器功能
(1) 泄漏与气密性测试
测试目的:检测包装是否存在微小漏孔或密封不严。
适用仪器:
原理:将包装浸入水中,抽真空至设定负压(如-30kPa~-90kPa),观察气泡。
符合标准:YBB 00252005、ASTM D3078。
正压法检漏仪(适用于无透气性包装):
原理:向包装内充气,检测压力衰减或流量变化。
(2) 密封强度测试
测试目的:评估包装热封边的机械强度(如热封工艺是否达标)。
适用仪器:
电子拉力试验机(如辰驰WDL-05系列):
原理:夹持包装封边,以恒定速度拉伸至断裂,记录最大力值(单位:N/15mm)。
符合标准:YBB 00252005、GB/T 15171(软包装密封性能试验方法)。
3. 仪器关键技术要求
参数
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泄漏测试仪
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密封强度测试仪
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测试范围
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-90kPa~0kPa(负压)
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0~500N(力值)
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分辨率
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0.1kPa(压力)
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0.1N(力值)
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测试精度
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±1%FS
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±0.5%FS
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样品尺寸
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需适配不同包装体积
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封边宽度≥15mm
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数据输出
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自动判定泄漏/合格
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力-位移曲线、峰值力值
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