1. 标准背景
YBB00372003-2015 是国家药品包装材料标准,专门针对抗生素瓶用铝塑组合盖(如注射用青霉素瓶盖)的质量控制要求,其中开启力是关键性能指标之一,确保包装易于开启且密封性可靠。
2. 开启力测试目的
评估铝塑组合盖的易开启性和密封完整性,避免因开启力过大导致使用困难,或过小影响运输和储存中的密封性。
3. 测试方法
仪器设备
拉力试验机:量程通常为0-500N,精度0.5级,配备专用夹具。
模拟瓶口夹具:固定抗生素瓶,确保测试时瓶身稳定。
测试步骤
样品准备
取至少10个铝塑组合盖样品,按实际使用方式压封在标准抗生素瓶上(瓶内可装惰性填充物模拟内容物)。
样品需在23±2℃、50±5%RH环境下平衡24小时。
测试过程
将样品固定在拉力试验机上,铝盖的开启部位(如撕拉环或穿刺点)与夹具连接。
以恒定速度垂直或水平施力,直至铝塑盖完全开启。
记录最大开启力(单位:N)和开启形式(如压合、撕裂、穿刺、折断等)。
数据记录
计算所有样品的平均开启力、最大值和最小值,并观察开启后盖体的完整性(如无铝屑脱落、塑料件断裂等)。